ChiCTR2200064590尚未招募Unknown
基于血流动力学及 rs-fMRI 技术探讨浮针在治疗原发性痛经中的作用及机制
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 子宫动脉血流
研究概览
简要总结
主要目的：从子宫动脉血流及 rs-fMRI 角度探讨浮针治疗 PD 的起效机制。 次要目的：浮针治疗 PD 的临床疗效评价。探讨浮针治疗对于肠道菌群数量及结构的改变情况。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •月经周规律（28±7）天；
- •患者近 3 个月经周期平均痛经程度视觉模拟量表（visual analogue scale, VAS）评分≥4 分；
- •自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •由盆腔炎、子宫内膜异位症、子宫肌瘤或其他经盆腔超声确诊的妇科疾病引起的继发性痛经；
- •合并有心脑血管、肝、肾等严重危及生命的原发性疾病；
- •有严重的精神或神经疾病病史或证据；
- •近 3 个月内曾参加其他临床试验；
- •近 1 个月曾口服过止痛药、中药；
- •具有磁共振扫描禁忌者，如安装心脏起搏器、金属义齿、体内有金属者。
研究组 & 干预措施
对照组
不进行干预
实验组
经前 7 日开始进行浮针治疗
结局指标
主要结局
子宫动脉血流
静息态功能磁共振扫描检查
视觉模拟评分
次要结局
- COX 痛经症状评分量表
- 生活质量评价量表 SF-36
- 肠道菌群结构及数量分析
研究者
研究点 (1)
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