ChiCTR2100043968已完成早期 1 期
右美托咪定术前短期滴鼻对睡眠障碍心脏病患者术后认知谵妄的影响：一项前瞻性研究
中国科学技术大学附属第一医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2022年1月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后短期谵妄
研究概览
简要总结
观察右美托咪定术前短期滴鼻是否可以改善心脏病患者睡眠障碍，从而降低术后谵妄。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.冠心病拟行不停跳冠状动脉搭桥手术；
- •3.中度二尖瓣狭窄或关闭不全；
- •4.中度主动脉瓣狭窄或关闭不全；
- •6.近期睡眠障碍（匹兹堡睡眠质量指数≥8 分）。
排除标准
- •1.基线最低精神状态检查（MMSE）得分≤20 分；
- •2.不同意或无法同意参加研究和 / 或无法进行说话；
- •4.睡眠呼吸暂停综合征；
- •5.入院后射血分数小于等于 50%。
研究组 & 干预措施
试验组
右美托咪定术前滴鼻
对照组
安慰剂术前滴鼻
结局指标
主要结局
术后短期谵妄
时间窗: 术后 1-7 天
次要结局
- 术前认知功能(入院期间)
- 基线焦虑评分
- 心脏外科 ICU 住院时间
- 心肌梗死
- 住院期间死亡率
- 干预后焦虑评分
- 机械通气时间>12h
- 住院天数
- 脑梗死
- 干预后睡眠质量评分
- 脑梗
- 基线睡眠质量评分
研究者
研究点 (1)
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