ChiCTR2400084303尚未招募1 期
局部应用矛头蝮蛇血凝酶减少全髋关节置换围术期失血的临床研究：一项前瞻性随机对照试验
无经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
本研究旨在对髋关节置换围手术期局部应用矛头蝮蛇血凝酶（巴曲亭）的止血效果进行研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）ASA 分级 I-III 级，可耐受手术者；
- •（2）无肝肾及凝血系统疾病；
- •（3）术前血红蛋白 100g/L 以上；
- •（5）受试参与者髋关节既往无外伤史、骨折病史及手术史；
- •（6）股骨头坏死及髋骨关节炎病人。
- •（7）受试参与者本人及家属愿意接受本课题研究，并在术前签署知情同意书。
排除标准
- •（1）经实验室检查有出血倾向者；
- •（2）对矛头蝮蛇血凝酶和氨甲环酸药物过敏者；
- •（3）术前两周服用抗凝或对凝血功能有影响药物者；
- •（4）肝肾功能不全者；
- •（5）合并凝血系统疾病者；
- •（6）股骨颈骨折等因外伤骨折出血的患者。
- •（7）拒绝本课题研究，拒绝签署治疗同意书者。
研究组 & 干预措施
巴曲亭组
氨甲环酸组
结局指标
主要结局
血常规
凝血功能
炎症因子
出血量
次要结局
- 下肢静脉血栓
- 术后伤口感染
- 肺栓塞
- 输血情况
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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