ChiCTR-ONC-12002055已完成4 期
吉西他滨、顺铂、地塞米松、培门冬酶和甲氨蝶呤（GDPML）方案序贯甲氨蝶呤、阿糖胞苷（MA)治疗初发侵袭性 T 细胞淋巴瘤的临床试验
自筹0 个研究点目标入组 30 人开始时间: 2012年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 主要终点
- 总有效率（ORR）
研究概览
简要总结
评价 GDPML 方案序贯 MA 治疗初发侵袭性 T 细胞淋巴瘤的安全性与有效性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、经病理组织学及免疫组织化学确诊的侵袭性 T 淋巴瘤患者；2、年龄 18-70 岁；3.ECOG 评分 0-2 分，无化疗禁忌症；4、预计生存期 3 个月以上；5、患者自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •1、妊娠妇女或正在哺乳期妇女；2、任何无法控制的临床问题（如严重的精神、神经、心血管、呼吸等系统疾病）；3、已知对任何研究用药过敏的患者；4、病理诊断为： T 淋巴母细胞淋巴瘤，骨髓受累且淋巴瘤细胞≥25%，皮肤 T 细胞淋巴瘤，ALK 阳性间变大 T 细胞淋巴瘤，鼻型 NK/T 细胞淋巴瘤 I 期（局限于鼻内者）者排除。
研究组 & 干预措施
1
吉西他滨、顺铂、地塞米松、培门冬酶和甲氨蝶呤（GDPML）方案序贯甲氨蝶呤、阿糖胞苷（MA)
结局指标
主要结局
总有效率（ORR）
疾病进展生存
次要结局
- 3-4 度毒性反应
- 总生存时间
研究者
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