ChiCTR2200057190尚未招募4 期
抗抑郁药通过恢复海马突触可塑性改善阿尔兹海默病并发抑郁的认知症状的机制研究
宁波市自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心理量表评分
研究概览
简要总结
本课题拟通过比较不同抗抑郁药临床改善 AD 并发抑郁的疗效，阐明抗抑郁药改善 AD 并发抑郁中认知症状的特异性和作用机制，为其临床使用提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.2022 年 4 月至 2024 年 11 月在宁波市康宁医院就诊的 AD 并发抑郁患者（根据 ICD-10 诊断标准），年龄＞18 岁；
- •2.简易智力状态检查（MMSE）或蒙特利尔认知评估量表（MoCA）提示有认知功能缺损，24 项汉密尔顿抑郁量表（HAMD24）评分≥9 分。
排除标准
- •1.有脑血管性疾病或者其他可能影响脑结构与功能的疾病，如颅内多发脑动脉瘤、急性大面积脑梗死和癫痫等；
- •2.有不稳定或严重的心、肺、肝、肾、造血系统疾病或严重药物过敏者；
- •3.药物依赖或有严重自杀倾向者。
研究组 & 干预措施
4 组
促智药联用度洛西汀
3 组
促智药联用帕罗西汀
1 组
单用促智药
2 组
促智药联用舍曲林
结局指标
主要结局
心理量表评分
近红外成像（静息态，语言测试任务，工作记忆任务）
血液（激素（促肾上腺皮质激素）、炎症指标（白介素 6、血清淀粉样蛋白、降钙素原）、BDNF、Aβ）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
认知障碍康复调控治疗体系临床研究及推广ChiCTR1900025045国家专项经费176
Unknown
不适用
rTMS 对 AD 患者大脑能量代谢、脑血流及认知功能的影响及机制研究ChiCTR2500106199自筹
Unknown
不适用
抑肝散治疗阿尔茨海默病伴发精神行为症状的有效性和安全性的随机、双盲研究ChiCTR2300069404上海津村制药有限公司
Unknown
不适用
阿尔茨海默病患者血清 Netrin-1 水平与认知功能的相关性研究ChiCTR2300069566广州市卫生健康科技项目
Unknown
不适用
tDCS 治疗抑郁症神经可塑性机制及疗效预测生物标志物研究ChiCTR2300069634浙江省自然科学基金