ChiCTR2300068764进行中（未招募）不适用
益气活血开窍组分中药对脑梗死恢复期脑神经功能保护的临床研究
湖南中医药大学校级科研基金2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 美国国立卫生研究院卒中量表
研究概览
简要总结
研究益气活血开窍组分中药（由黄芪、三七、冰片组成）治疗脑梗死恢复期脑神经功能保护的有效性和临床用药安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.参与者符合脑梗死的西医诊断标准，发病持续时间 2 周-12 周；
- •2.符合缺血性中风的中医诊断标准；
- •3.美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分 6-22 分；
- •4.年龄 18-75 周岁，男女不限；
- •5.自愿接受本方案治疗，依从性好，并且已签署知情同意书。
排除标准
- •2.排除短暂性脑缺血发作、腔隙性脑梗死、脑出血、蛛网膜下腔出血等其他脑血管；
- •3.经检查明确因风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤，引起脑栓塞者；由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、血液病等引起的卒中患者；
- •4.糖尿病并发症和糖尿病周围神经病变影响运动功能；
- •5.肝损伤或潜在性严重肝病（ALT 或 AST＞2 倍正常值）；肾功能异常或损害（血肌酐〉2.0mg/dL 或,177umol/L））；或合并心、肺、内分泌、血液系统等全身严重性疾病；
- •6.已参加其它药物临床试验者；
- •7.无法遵循医嘱或完成后续治疗或随访过程者；
- •8.妊娠期或准备妊娠，哺乳期妇女；
- •9.已知对本药物成分过敏者或高过敏体质者；
- •10.过去一年有经治疗或未经治疗的任何器官系统恶性肿瘤病史，且恶性肿瘤平均寿命不足一年的患者；有恶性肿瘤病史，且平均寿命不足一年；
- •11.研究者认为不能完成或不宜参加本试验者。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
美国国立卫生研究院卒中量表
中医证候量表
次要结局
- 汉密顿抑郁量表
- 脑组织损伤指标
- 内皮损伤指标
- 炎症反应指标
- 代谢相关指标
- 日常生活活动能力评定量表
- 简易精神状态检查表
研究者
研究点 (2)
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