Clinical Trials/ChiCTR2000038587

ChiCTR2000038587Not yet recruitingEarly Phase 1

探究卡瑞利珠单抗联合 AG 方案治疗局晚期胰腺癌有效性及安全性的前瞻性、单中心临床研究

自筹经费1 site in 1 country30 target enrollmentStarted: November 1, 2020Last updated: November 30, 2020

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment: 30
Locations: 1
Primary Endpoint: 总生存期

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

探究卡瑞利珠单抗联合 AG 方案治疗局晚期胰腺癌有效性及安全性

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 单臂
Masking: N/a

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 75 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，配合随访；
•2.年龄 18-75 岁，性别不限；
•3.经过影像学检查、组织和 / 或细胞学检查确诊的胰腺导管腺癌患者；
•5.初步评估明确的不可切除肿瘤；
•6.根据 RECIST 1.1 标准，至少有一个可测量病灶；
•7.ECOG 全身状态评分为 0～1；
•8.器官功能基本正常；
•9.从计划首次给药时间起，预期寿命 ≥ 3 个月；
•10.育龄妇女须在入组前 7 天内行妊娠试验（血清或尿液），且结果为阴性，并且愿意整个研究期间采取有效避孕措施
•11.提供组织样本进行生物标志物（如 PD-L1）分析。

Exclusion Criteria

•1.存在远处转移的患者；
•2.具有影响口服药物的因素;
•3.已知对研究中的任何药物存在过敏者；
•4 周内参加过其他药物临床试验；
•5.接种过抗肿瘤疫苗者或研究药物首次给药前 4 周内曾接种过活疫苗；
•2 周内接受化学疗法，放射疗法和分子靶疗法的病史；
•7.患者既往接受过抗 PD-1、抗 PD-L1 抗体或抗 CTLA-4 抗体治疗；
•8.妊娠期或哺乳期妇女；
•9 经研究者判断，受试者有其他可能导致其被迫中途终止研究的因素。

Arms & Interventions

实验组

药物

Outcomes

Primary Outcomes

总生存期

R0 切除率

客观缓解率

疾病控制率

安全性

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor

自筹经费

Study Sites (1)

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