ChiCTR2100052749进行中（未招募）不适用
基于 16S rRNA 及代谢组学探讨软坚清脉方治疗下肢动脉硬化闭塞症的作用机制
上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2021年11月3日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
评价软坚清脉方药治疗动脉硬化闭塞症的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 ASO 诊断标准，并符合 Fontaine 分类标准中 III 或 IV 期者；符合中医痰湿瘀阻证者；
- •3.年龄≥40 岁，≤85 岁；
- •4.自愿加入临床试验研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.具有严重的肝肾功能损害者；
- •2.具有严重的关节性疾病影响行走者；
- •3.近一月内接受介入等手术治疗者；
- •4.孕妇或哺乳期妇女；
- •5.对试验药物或其中组成成分过敏者。
研究组 & 干预措施
对照组 1
基础治疗+安慰剂
对照组 2
基础治疗+安慰剂
治疗组 2
基础治疗+软坚清脉方
治疗组 1
基础治疗+软坚清脉方
正常组
结局指标
主要结局
肠道菌群
gc 非靶标代谢分析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于骨髓干细胞归巢理论探讨软坚清脉法促进下肢血管新生机制下肢动脉硬化闭塞症ChiCTR2100053414国家自然科学基金20
Unknown
不适用
体外反搏对下肢动脉硬化闭塞的疗效研究ChiCTR2300070307重点科室经费
Unknown
不适用
验证 VaSecure 紫杉醇药物球囊在治疗下肢动脉硬化闭塞性病变的多中心、随机、开放、平行对照的优效性设计临床研究ChiCTR2100042662上海脉科医疗科技有限公司200
Unknown
不适用
肠道菌群代谢物诱导单核细胞亚群变化在动脉粥样硬化中的意义与化痰祛瘀解毒通脉方的干预机制研究ChiCTR1900027101国家自然基金面上项目90
Unknown
不适用
血塞通软胶囊治疗冠心病血瘀证随机双盲、安慰剂平行对照临床试验ChiCTR1800014980国家自然科学基金80