ChiCTR2200062599尚未招募早期 1 期
艾司氯胺酮复合右美托咪定对老年脊柱手术患者术后早期疼痛和认知功能的影响
医科大学临床科学基金（基金编号：2021xkj223）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 162 人开始时间: 2022年8月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 162
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MMSE 得分
研究概览
简要总结
本研究拟探讨艾司氯胺酮复合右美托咪定对老年脊柱手术患者术后早期疼痛和认知功能的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未测
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 89（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期全麻下行脊柱手术老年患者。
排除标准
- •体重指数≥30 kg/m2、基础心率＜50 次/min、肝肾功能异常、听觉异常、智力发育不全、凝血障碍或抗凝药物使用史、既往有神经精神疾病史者、有脑外伤史者、有药物或酒精成瘾史者、既往有认知功能障碍者、本研究中所用药物有禁忌症者、ASA 分级≥IV 级、困难气道或颌面部手术史，慢性呼吸道疾病、呼吸道感染。
研究组 & 干预措施
右美托咪定组
静脉泵注及气管内给予右美托咪定
艾司氯胺酮复合右美托咪定组
静脉泵注及气管内给予右美托咪定且静脉注射艾司氯胺酮
艾司氯胺酮组
静脉注射艾司氯胺酮
结局指标
主要结局
MMSE 得分
术后认知功能障碍发生率
次要结局
- 术后 VAS 评分
- 细胞因子 S100-β水平
- 细胞因子 NSE 水平
- 术后不良反应发生情况
- 炎性细胞因子水平
研究者
研究点 (1)
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