ChiCTR2100049539已完成不适用
黛力新联合坦度螺酮治疗功能性消化不良伴焦虑抑郁的疗效研究：一项随机对照研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 274 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 274
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 消化道症状
研究概览
简要总结
探究在黛力新联合坦度螺酮治疗功能性消化不良伴焦虑抑郁患者的疗效,，以此更深入探究功能性消化不良的机制，以更好的指导临床上治疗功能性消化不良，提高疾病的诊治率，患者的依从性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）符合罗马 IV 标准,即符合功能性性消化不良的诊断标准，具有以下 １项或多项症状：
- •④ 上腹烧灼感。且无可解释症状的器质性疾病（包括胃镜检查）证据。诊断前症状出现至少 ６ 个月，近 ３ 个月符合以上标准。 ＦＤ 分为餐后不适综合征（postprandial distress syndrome,PDS）及上腹疼痛综合征（epigastric pain syndrome,EPS）２个亚型，且可以重叠出现；
- •（2）无基础疾病，无 HP 感染；
- •（3）3 个月内未参加其他临床试验；
- •（4）签署知情同意书者
排除标准
- •上消化道内镜检查发现明显的器官病理;导致消化不良的非有机原因，如暴饮暴食;复发性呕吐;主要症状为胃食管反流病或 IBS;影响生活和工作的严重心理症状;怀孕或哺乳;治疗青光眼;以前的胃肠道手术;同时使用非甾体抗炎药、神经安定药或精神药物;6 个月内使用 PPIs、组胺-2 受体拮抗剂或其他可能影响胃功能的药物;众所周知的历史
研究组 & 干预措施
1
黛力新
干预措施: 黛力新
2
黛力新和枸橼酸坦度螺酮
结局指标
主要结局
消化道症状
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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