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临床试验/ChiCTR2300076943
ChiCTR2300076943尚未招募不适用

关节面夹层骨块的处理与后 Pilon 骨折临床预后的相关性研究

上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
夹层骨块前后径

研究概览

简要总结

本项目聚焦后 Pilon 骨折的夹层骨块处理,综合考虑夹层骨块的大小和术中复位操作导致的相应软组织创伤。通过对复位效果和临床疗效的分析,探索手术过程中对于夹层骨块的最佳处理策略,力求阐明当前的争议热点问题并进行规范化总结。临床进一步推广应用有望改善后 Pilon 骨折的临床疗效,具有较显著的经济价值和社会意义。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄在 18 至 65 岁之间;
  • 2.经踝关节 X 片和 CT 确诊为单侧“后 Pilon 骨折”;
  • 3.可以耐受手术治疗。

排除标准

  • 1.合并开放伤或神经血管损伤;
  • 2.合并双下肢或其他部位骨折;
  • 3.夹层骨块的手术复位距外伤时间大于 3 周。

研究组 & 干预措施

根据夹层骨块前后径分组

结局指标

主要结局

夹层骨块前后径

美国足踝矫形学会评分

次要结局

  • Burwell-Charnley's 复位评估标准
  • 骨关节炎评分(OA 标准)
  • 踝关节肌力评定
  • 生活质量评分
  • 疼痛评分

研究者

发起方
上海市卫生健康委员会

研究点 (1)

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