ChiCTR2400093764进行中（未招募）不适用
一种新型睡眠监测设备诊断睡眠呼吸障碍的有效性验证研究
广州市越秀区星云医疗器械有限公司5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 呼吸暂停低通气指数
研究概览
简要总结
探究一种新型睡眠监测设备与多导睡眠监测（PSG）相比诊断睡眠呼吸障碍疾病的真实性、可靠性和预测值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.可配合完成整夜多导睡眠监测（PSG）；
- •2.总睡眠时间（TST）≥4 小时；
- •3.快速眼动（REM）睡眠时间≥15min；
排除标准
- •2.沟通障碍，不能配合；
结局指标
主要结局
呼吸暂停低通气指数
时间窗: 睡眠监测期间
次要结局
- 睡眠结构(睡眠监测期间)
- 准确度
- 灵敏度
- 特异性
研究者
研究点 (5)
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