ChiCTR2400089218尚未招募不适用
首发青少年抑郁障碍患者血样脂质代谢研究
宁夏自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 服药 0 周、3 周、8 周后血液脂质代谢组学的水平变化
研究概览
简要总结
1.探讨双相障碍患者血液脂质代谢组学水平是否受药物干预的影响。 2.动态观察血液脂质代谢组学变化：病例组进行未治疗(0 周）、治疗 3 周、8 周后血液脂质代谢组学水平变化与症状评分对比，分析血液脂质代谢组学表达水平与治疗疗效相关性。 3.探讨双相障碍患者非自杀性自伤行为与血液脂质代谢组学的相关性。 4.比较伴或不伴有非自杀性自伤行为的双相障碍患者的血液脂质代谢组学的水平。 5.探索伴非自杀性自伤行为的双相障碍患者在未治疗(0 周）、治疗 3 周、8 周后血液脂质代谢组学水平变化，分析血液脂质代谢组学表达水平与治疗疗效相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 29（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病例组:①均符合 DSM-V 诊断首发抑郁发作，不伴精神病性症状(两位主治以上医生均按标准明确诊断为抑郁障碍者);②年龄在 18-29 岁之间；③HAMD 抑郁量表的评分 17 项版本总分≥17 分;④对于女性受试者，要求在整个研究过程中，同意在入组前和整个试验过程采取有效的避孕措施。具有生育能力的女性受试者在筛查时尿妊娠试验必须是阴性;⑤患者本人和 / 或法定监护人签署知情同意书。
- •对照组:①无精神疾病诊断;②18-29 岁;③无重大躯体疾病病史及遗传病史;④签署知情同意书。
排除标准
- •病例组:①躯体疾病、内分泌疾病、心脏疾病、免疫系统相关疾病等;② 近一个月内急、慢性感染;③2 周内使用过影响血脂代谢类药物;④1 周内参加过剧烈运动者; ⑤ 酗酒或滥用药物者;⑤入组前 1 个月内服用抗精神病药物;⑥入组前 6 个月内接受电抽搐或颅脑刺激治疗者;⑦肝、肾功能严重异常;⑧正在接受降糖药、降压药、降脂药和影响尿酸水平药物治疗者;⑨严重心血管疾病;⑩哺乳期或妊娠期女性;血液系统疾病者。
- •对照组：① 有严重躯体疾病或近期内经历手术者;②脑器质性疾病或痴呆患者; ③孕期或哺乳期妇女；④药物滥用者。
研究组 & 干预措施
观察组（双相情感障碍 II 型；药物干预:病例组给予舍曲林、喹硫平，并联合丙戊酸镁治疗，分别在未治疗、治疗 3 周、治疗 8 周之后进行血液脂质代谢组学水平检测）
对照组（取静脉血检测血液脂质代谢组学水平）
结局指标
主要结局
服药 0 周、3 周、8 周后血液脂质代谢组学的水平变化
汉密顿抑郁量表
汉密顿焦虑量表
杨氏躁狂评定量表
阴性症状量表
阳性症状量表
非自杀性自伤行为
药物疗效
次要结局
- 自杀风险
研究者
研究点 (1)
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