ChiCTR2100050537Active, not recruitingEarly Phase 1
神经阻滞预防性镇痛对老年患者髋骨折术后神经认知功能影响的临床研究
江苏大学附属医院1 site in 1 country80 target enrollmentStarted: September 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 80
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 神经元特异性烯醇化酶烯醇化酶
Study Overview
Brief Summary
主要目的：拟对该类患者术前一日行超声引导下腰方肌阻滞预防性镇痛，以限制神经系统对伤害性刺激产生的超敏化，阻断疼痛诱发的相关病理生理改变，观察预防性镇痛对该类患者认知功能的影响，更好地实施围手术期疼痛管理，优化镇痛治疗方案，减少和改善术后神经认知障碍的发生，使老年患者安全、舒适地渡过围术期，加速康复，提高远期生存率。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.髋部骨折拟择期手术治疗的患者，手术类型包括全髋或半髋置换术、PFNA(股骨近端防旋髓内钉内固定术），美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅱ～Ⅲ级；
- •2.年龄≥65 岁，BMI18～25；
- •3.运动 VAS 评分>3 分，同意接受预防性镇痛方案；
Exclusion Criteria
- •1.术前访视发现已有明显认知功能受损(MMSE 评分（见附表 2）文盲＜17 分，小学＜20 分，初中及以上＜24 分)；
- •3.阿片类药物或酒精滥用史；
- •7.贫血（Hb＜80g/L）,凝血障碍；
- •8.无法与医生进行有效的沟通；
- •10.术前合并心衰、呼吸功能严重降低、严重心律失常，控制不良的高血压病、糖尿病等基础疾病患者。
Arms & Interventions
试验组
蛛网膜下腔阻滞
对照组
腰方肌阻滞
Outcomes
Primary Outcomes
神经元特异性烯醇化酶烯醇化酶
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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