ChiCTR2300077309Active, not recruitingPhase 1
经皮穴位电刺激对重症监护室老年患者术后谵妄的影响
浙江省中医药科技项目1 site in 1 countryStarted: November 5, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后谵妄发生情况
Study Overview
Brief Summary
研究经皮穴位电刺激技术对老年患者术后谵妄的疗效价值。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机交叉对照
- Masking
- 采用双盲，对受试者和研究人员实施盲法，包括对结局测量者实施盲法。
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to 96 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.全身麻醉下行非心脏手术且术后计划转入重症监护室的老年患者；
- •2.年龄≥65 岁，性别不限；
- •3.ASA 分级Ⅰ～Ⅲ；
- •4.术前 Fried 衰弱量表评分≥3 分的患者。
Exclusion Criteria
- •1.术前存在谵妄及认知功能障碍；
- •2.术前存在中枢神经系统疾病、精神异常或心理障碍；
- •3.脑卒中或颅脑手术患者；
- •4.术前不能完成神经精神功能测定；
- •5.长期服用镇痛镇静或其他精神类药品者；
- •6.肝肾功能严重异常；
- •7.既往有围术期神经认知障碍病史；
- •8.拒绝参与该项研究者。
Arms & Interventions
空白对照组
两次 TEAS 组
全程序贯 TEAS 组
Outcomes
Primary Outcomes
术后谵妄发生情况
Secondary Outcomes
- 镇静程度（RASS 评分）(各组患者术后 1h、4h、8h、12h、24h、48h。)
- 睡眠质量评分（PSQI 评分）(各组患者术后 1h、4h、8h、12h、24h、48h。)
- 疼痛程度（NRS 评分）(各组患者术后 1h、4h、8h、12h、24h、48h。)
Investigators
Study Sites (1)
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