ChiCTR2400092138尚未招募早期 1 期
免疫营养治疗对驱动基因阴性非小细胞肺癌术后辅助化疗患者预后的作用研究
湖北陈孝平科技发展基金会“肿瘤综合营养管理”专项科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 营养状况
研究概览
简要总结
恶性肿瘤患者的免疫炎症状况和 / 或营养状况也被认为是预后的重要预测因素,免疫营养治疗被认为是可以针对营养不良、代谢异常、免疫失衡及炎性反应等几个方面,切断上述因素互相促进的恶性循环的一种重要营养治疗方法。然而, 目前免疫营养对患者生存时间、生活质量等影响的研究仍多局限于术后短期阶段,其对患者长期生存的影响尚缺乏数据支持,且大多研究局限于单个免疫营养素的添加。因此,本研究旨在通过给予肠内免疫营养制剂,联合应用三大免疫营养素探讨免疫营养治疗对袖式术后接受化疗的驱动基因阴性 NSCLS 患者长期预后的影响,为今后更好地指导肿瘤营养免疫治疗的临床实践,临床肿瘤患者规范化的免疫营养治疗提供参考和依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1 袖式术后拟接受化学治疗的病理诊断为非小细胞肺癌;基因检测无 EGFR、ALK、ROS1 突变;
- •2 年龄≥18 岁的患者;
- •3 对研究所使用的特殊医学用途配方食品成分无过敏的患者;
- •4 患者均签署知情同意书
排除标准
- •研究者认为不适合纳入研究的患者;
- •对研究所使用的特殊医学用途配方食品成分过敏的患者;
研究组 & 干预措施
免疫营养组
对照组
结局指标
主要结局
营养状况
次要结局
- 生活质量评价
研究者
研究点 (1)
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