ChiCTR1900026238尚未招募Unknown
腹部超声对新生儿食物蛋白诱导的小肠结肠炎与新生儿坏死性小肠结肠炎的鉴别诊断价值研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 门脉积气
研究概览
简要总结
本研究主要目的是通过前瞻性收集大样本的临床数据，进一步明确腹部超声在新生儿食物蛋白诱导性小肠结肠炎的影像特征，应用腹部超声对 FPIES 和 NEC 进行早期鉴别诊断。探讨超声诊断 FPIES 的诊断标准，从而为超声精确诊断该疾病提供依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 生后 3 个月内的足月儿或矫正胎龄 3 个月内的早产儿；
- •② 入住新生儿科，临床表现为腹胀、呕吐或血便的患儿；
- •③ 住院期间出现喂养困难、嗜睡、呼吸暂停的患儿；
- •④ 临床怀疑为 NEC 或 FPIES 的患儿。
排除标准
- •① 生后超过 3 个月或矫正胎龄大于 3 个月者；
- •② 消化道先天性畸形；
- •③ 病情危重患不适合超声检查操作患儿；
- •④ 其他影响腹部超声诊断的非肠道疾病；
- •⑤ 家属不同意腹部超声检查。
结局指标
主要结局
门脉积气
肠壁积气
肠壁增厚
肠蠕动情况
腹腔积液
胆囊壁回声减低
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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