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临床试验/ChiCTR1800016828
ChiCTR1800016828进行中(未招募)不适用

低剂量右美托咪定对预防小儿七氟烷麻醉苏醒期躁动及术后不良行为改变的影响

尚无1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
苏醒期躁动的发生率及严重程度

研究概览

简要总结

探讨围术期单次低剂量右美托咪定对七氟烷麻醉下小儿术后躁动的预防作用,并通过短期及长期随访,探究对患儿术后不良行为改变的影响

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
2 至 7(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄在 2-7 岁之间,ASA I-Ⅱ级,择期七氟烷吸入麻醉下行耳鼻喉科手术的患儿

排除标准

  • 有心脏、肾脏或肝脏疾病史、心理疾病、对右美托咪定过敏和其他全身麻醉禁忌症的患者.

研究组 & 干预措施

右美托咪定组

在预计手术结束前 15min 单次静脉注射 0.5ug/kg 的右美托咪定(输注时间≥10min)

对照组

在预计手术结束前 15min 单次静脉注射生理盐水(输注时间≥10min)

结局指标

主要结局

苏醒期躁动的发生率及严重程度

次要结局

  • PACU 内不良事件发生率
  • 疼痛评分
  • PACU 内补救镇痛及镇静药物用量
  • 术后不良行为改变发生率

研究者

发起方
尚无

研究点 (1)

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