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临床试验/ChiCTR2300070355
ChiCTR2300070355尚未招募Unknown

产妇血浆细胞外囊泡与硬膜外分娩镇痛期间发热相关性的研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月15日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
试验地点
1
主要终点
体温

研究概览

简要总结

通过观察在硬膜外分娩镇痛过程中,出现发热的产妇和不发热的产妇外周静脉血浆外泌体的代谢情况,分析产妇血浆外泌体与硬膜外相关产时发热的相关性,进一步利用外泌体可以作为潜在的生物标志物的特点,把外泌体作为分娩期间容易测量的生物标志物或临床预测因子以识别高危硬膜外相关产时发热的分娩产妇,以便采取干预措施以避免硬膜外相关产时发热的发生。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
Female

入选标准

  • 本研究将纳入接受硬膜外分娩镇痛的足月单胎初产妇(美国麻醉医师协会分类,II)。

排除标准

  • 是镇痛前体温≥37.5℃、有绒毛膜羊膜炎及不必要的宫颈检查。具体来说,根据中华医学会 2020 年发布的正常分娩指南,宫颈检查应在第一产程潜伏期每 4 小时检查一次,在活跃期每 2 小时检查一次,当临床表现提示宫颈快打开时也进行检查。不必要的宫颈检查可能会增加产时发热的风险。

研究组 & 干预措施

无发热产妇组

发热产妇组

结局指标

主要结局

体温

时间窗: 分娩镇痛前采集基础体温,分娩镇痛后每隔 1h 监测体温,直至胎儿娩出

次要结局

  • 阴道检查
  • 体重指数
  • 产程时间
  • 宫口扩张程度

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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