ChiCTR1800015182已完成3 期
新型国产润泽钽棒治疗早期股骨头缺血性坏死的临床研究
重庆润泽医药有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2014年7月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
评价 TaBw01 多孔钽骨填充材料在股骨头坏死治疗中的安全性及有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-60 岁；
- •（3）股骨头缺血坏死早期，ARCO 分期 I、IIA、IIB 期
- •（5）既往无精神病、药物滥用、系统性疾病、传染病、或免疫系统障碍；
排除标准
- •（1）正使用激素治疗；
- •（2）患侧髋关节既往手术；
研究组 & 干预措施
润泽钽棒组
髓心减压+润泽钽棒植入
Zimmer 钽棒组
髓心减压+Zimmer 钽棒植入
结局指标
主要结局
手术时间
出血量
HHS 评分
并发症
影像学评价
硬组织切片
VG 染色
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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