ChiCTR2500097718尚未招募不适用
慢性失眠伴日间思睡患者突显网络改变特征的研究
研究生课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 失眠相关量表
研究概览
简要总结
从日间思睡角度，探讨慢性失眠患者日间功能异常的脑机制，为下一步精准干预奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •慢性失眠伴日间思睡：（1）符合国际睡眠障碍分类第三版中概述的 CID 诊断标准；（2）匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分≥7；（3）ESS 评分≥10；（4）年龄在 18-60 岁； （5）HAMD 评分≤17 分，以排除严重抑郁症；简易精神状态量表（MMSE）评分≥26 分，以排除认知障碍；（6）在神经心理学测试和 MRI 扫描前 2 周未服用任何催眠药物。
- •良好睡眠对照组：（1）匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分＜7；（2）客观神经心理测验正常；（3）年龄、性别以及受教育程度与对照组匹配。
排除标准
- •慢性失眠伴日间思睡及良好睡眠对照组排除标准：（1）其他神经精神疾病（如神经变性疾病帕金森病）和严重慢性疾病 （例如糖尿病、心脏病和癌症）的病史；（2）其他睡眠障碍，例如睡眠相关呼吸障碍（睡眠呼吸暂停综合征）、中枢性嗜睡障碍、昼夜节律睡眠-觉醒障碍、睡眠相关运动障碍、异态睡眠；（3）常规 T2 加权 MRI 扫描检测到的脑损伤或白质高信号；（4）药物、酒精、咖啡等成瘾史；（5）存在磁共振检查禁忌症。
研究组 & 干预措施
慢性失眠组
良好睡眠组
结局指标
主要结局
失眠相关量表
次要结局
- 情绪量表
- 认知量表
- 脑功能变化
- 血液指标
研究者
研究点 (1)
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