ChiCTR2600116051尚未招募Unknown
评价混合闭环胰岛素输注系统治疗儿童糖尿病患者的有效性和安全性的单臂、前瞻性、多中心临床试验伴随研究
微泰医疗器械（杭州）股份有限公司9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 121 人开始时间: 2026年1月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 121
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 糖化血红蛋白（HbA1c）变化
研究概览
简要总结
评价儿童糖尿病患者长期使用混合闭环胰岛素输注系统治疗的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •入选且完成临床主试验受试者出组不超过 12 周，并签署伴随试验知情同意书后，受试者可以入伴随试验。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
闭环泵自动模式治疗组
使用闭环泵自动模式治疗
其他方案治疗组
使用闭环泵自动模式外的其他方式（包括不限于闭环泵手动模式治疗、笔注、药物、其他品牌胰岛素泵治疗等
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白（HbA1c）变化
次要结局
- 葡萄糖在目标范围内时间（TIR）变化：传感器葡萄糖（SG）目标范围是 3.9~10mmol/L
- 空腹 C-肽变化
研究者
研究点 (9)
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