ChiCTR1900023267尚未招募不适用
气管支气管结核精准诊治新方法新策略研究
国家财政部5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6,000 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 6,000
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
通过全国性大规模的流行病学调查，获得 TBTB 及其各亚型的流行病学资料数据, 解决目前国内外均无 TBTB 大宗流行病学资料数据的问题。
研究设计
- 研究类型
- 卫生服务研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、确诊为肺结核的患者，年龄在 16-65 岁；
- •2、患者神志清楚，言语清晰，行为配合；
- •3、自愿受试，签署知情同意书。
排除标准
- •1、存在短期内不能纠正的气管镜检查禁忌症；
- •2、属于非活动性肺结核且无症状的患者
- •3、合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者及影响其生存质量的严重疾病；
- •4、正在参与其他药物临床试验或干预性研究的受试者。
研究组 & 干预措施
肺结核组
支气管镜检查
结局指标
主要结局
肺功能
支气管镜表现
次要结局
- mMRC
- 6 分钟步行距离
- 胸部 CT
研究者
研究点 (5)
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