临床试验/ChiCTR1800014930

ChiCTR1800014930进行中（未招募）不适用

全身麻醉对婴幼儿神经功能发育影响-双胞胎项目研究

四川大学华西医院学科卓越发展 1·3·5 工程项目经费0 个研究点目标入组 226 人开始时间: 2018年3月1日最近更新: 2018年2月23日

干预措施

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 226
主要终点: 5 岁时韦氏幼儿智力量表第四版（WPPSI-IV））IQ 总成绩

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

了解大脑发育期的儿童（0-3 岁）接受麻醉手术,是否会造成患儿神经功能发育的影响，从而对于该阶段患儿手术时机的选择提供依据

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 队列研究

入排标准

年龄范围: 0 至 3（—）
性别: All

入选标准

•1、年龄 0 月-3 岁双胞胎
•4、家住研究单位所在城市
•上述第三条改为 0 月-3 岁未接受全身麻醉手术的同胞兄妹

排除标准

•1、孕龄小于 28 周的早产儿或者术前筛查发现有发育、认知或行为学异常者；
•2、已知先天畸形有可能对于患儿的神经功能发育有潜在影响的疾病；
•3、已知有中枢神经系统疾患或者符合 DSM 诊断标准的精神疾病；
•5、接受心脏手术或者神经外科手术的患儿；
•7、恶性肿瘤预计生存期不超过 5 岁的患儿；
•8、对吸入麻醉或者全身麻醉有禁忌的患儿；
•9、患儿母亲在妊娠期接受过全身麻醉或者患儿在本次手术前有长于 1 小时麻醉手术史或者大于 2 次麻醉手术史；
•10、与监护人语言交流沟通困难
•11、术前发育筛查（developmental screening test， DST）发育商<85 分

研究组 & 干预措施

Case group

麻醉手术

对照组

No

干预措施: No

结局指标

主要结局

5 岁时韦氏幼儿智力量表第四版（WPPSI-IV））IQ 总成绩

韦氏幼儿智力量表第四版不同认知维度成绩

次要结局

术后每半周岁点用年龄与发育进程问卷《第三版》（ASQ-3）评估两组患儿神经精神发育的差异
患儿 4 岁和 5 岁时用学龄前儿童行为学评分量表（CBCL4-6）
患儿 3 岁和 4 岁时用盖塞尔发展量表（Gesell）面检评估两组患儿发育商数（DQ 值）的差异

研究者

发起方

四川大学华西医院学科卓越发展 1·3·5 工程项目经费

相似试验

长时间全身麻醉对婴幼儿神经认知发育影响 (China-PANDA)

ChiCTR-OOC-17013784四川大学华西医院学科卓越发展 1·3·5 工程项目经费500

全身麻醉对广西婴幼儿大脑发育影响的临床研究

ChiCTR1900024598广西重点研发计划项目2,000

日间全身麻醉下口腔治疗对儿童神经发育的影响

ChiCTR2100048220院、校课题300

评价全身麻醉时长对学龄期儿童智力影响的临床研究

ChiCTR-OOC-17013497国家自然科学基金委员会300

请与我们联系上传伦理审批文件。全身麻醉对新生儿神经认知发育影响-前瞻性队列研究

ChiCTR2100050471自筹经费200