ChiCTR-INR-16009799尚未招募Unknown
石氏伤科导引八法联合补肾中药治疗 退行性筋骨病损的推广应用研究
上海市申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌量（kg/m2）
研究概览
简要总结
以肌肉减少症为研究对象，同时观察是否兼有骨质疏松症，评价石氏伤科导引八法联合补肾中药对肌少症以及合并有骨质疏松症的临床疗效和安全性，形成一套优化的治疗退行性筋骨病损的诊疗方案，为进一步推广应用奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 60-75 周岁，男女均可。
- •（2）基于 DXA 肌肉量测量结果，男性＜7.26kg/m2，女性＜5.45kg/m2。
- •（3）受试者知情同意，并签署相关文件。
- •2.骨质疏松症纳入标准：
- •（1）年龄 60-75 周岁，男女均可。
- •（2）基于 DXA 骨密度测定结果，L1-4、股骨颈和全髋骨密度 T 值≤-2.5。
- •（3）受试者知情同意，并签署相关文件。
排除标准
- •（1）不符合上述诊断标准者；
- •（2）年龄＜60 周岁者；
- •（3）6 个月内有新生骨折者；
- •（4）有甲状旁腺功能亢进、骨软化症、类风湿性关节炎、多发性骨髓瘤、糖尿病等继发性骨质疏松症及其它严重合并症者；
- •（5）呈现明显驼背畸形、残疾及丧失劳动能力者；
- •（6）合并严重肝肾疾病患者；
- •（7）过敏体质者或对本试验药物成分中已知有过敏者；
- •（8）合并精神病患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
石氏伤科导引八法
对照组
结局指标
主要结局
肌量（kg/m2）
时间窗: 0 周，12 周，24 周
骨密度
时间窗: 0 周，24 周
跌到风险评估
时间窗: 0 周，12 周，24 周
骨折风险评估
时间窗: 0 周，12 周，24 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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1 期
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