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临床试验/ChiCTR-IPR-17012920
ChiCTR-IPR-17012920已完成4 期

小儿围术期舒适化医疗中右美托咪定的临床价值的研究

湖南省卫生厅和湖南省儿童医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
发起方
入组人数
90
试验地点
1
主要终点
儿童围术期的焦虑水平

研究概览

简要总结

小儿在围手术期的痛苦是由多因素引起的,右美托咪定是一种作用于多因素的镇静药物。本研究旨在通过对患儿围术期的焦虑状态进行评分,观察使用右美托咪定后,患儿围术期不良反应的发生率和手术麻醉对患儿围术期心理应激和疼痛反应的影响,调查患儿父母术后满意度,并随访患儿手术后 1 个月的情况,了解术后患儿是否出现噩梦、不愿进食、抑郁等心理和行为障碍,从而全面评价右美托咪定在小儿围术期舒适化医疗中应用的临床价值,为小儿围术期舒适化医疗探讨合适的镇静药物和麻醉方法。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
6 至 11(—)
性别
All

入选标准

  • 在湖南省儿童医院进行腹股沟斜疝修补术的患儿, 年龄 6~11 岁,ASA Ⅰ~ Ⅱ级,签署知情同意书,手术时间小于 1 小时。

排除标准

  • 有慢性疼痛病史,既往有麻醉手术史,有神经精神障碍,沟通困难的患儿, 有吸入麻醉或右美托咪定使用禁忌

研究组 & 干预措施

实验组和对照组

对照组泵注咪达唑仑 0.08 mg/kg,实验组泵注 DH0.5μg/kg

结局指标

主要结局

儿童围术期的焦虑水平

次要结局

  • 术后疼痛评分
  • 术后躁动评分
  • 中性粒细胞和淋巴细胞比值
  • 白介素-6
  • 肿瘤坏死因子
  • 超氧化物岐化酶
  • 丙二醛
  • 血糖
  • 麻醉恢复期并发症
  • 术中生命体征

研究者

发起方
湖南省卫生厅和湖南省儿童医院

研究点 (1)

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