ChiCTR2200058620尚未招募早期 1 期
急性高原病易感人群中医体质分析及其相关防护研究
立项经费2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 中医体质辨识量表
研究概览
简要总结
通过体质调查，明确平原急进高原人群的中医体质分布情况、不同中医体质与急性高原病发病的关系；根据不同中医体质类型，开发中药配方免煎颗粒，形成适合不同体质急性高原病的防治方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.平原急进赴 3000 米以上高原；
- •2.世居于海拔在 500m 及以下的地区，无高原生活和工作经历；
- •3.急进高原前经体检均无明显异常；
- •4.年龄 18～65 岁；
- •5.能坚持治疗并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.进驻高原前即有慢性头痛、头晕等症状者；
- •2.进驻高原前即有心血管系统疾病者；
- •3.进驻高原前即有呼吸系统疾病者；
- •4.进驻高原前即有消化系统疾病者；
- •5.有精神疾病或症状者；
- •6.妊娠或哺乳期妇女；
- •7.入选研究前 3 月服用了其他试验药或者是参与了其他临床试验；
- •8.任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验。
研究组 & 干预措施
平和质组
中药配方免煎颗粒：平和质方
气虚质组
中药配方免煎颗粒：气虚质方
阳虚质组
中药配方免煎颗粒：阳虚质方
阴虚质组
中药配方免煎颗粒：阴虚质方
痰湿质组
中药配方免煎颗粒：痰湿质方
湿热质组
中药配方免煎颗粒：湿热质方
瘀血质组
中药配方免煎颗粒：瘀血质方
气郁质组
中药配方免煎颗粒：气郁质方
特禀质组
中药配方免煎颗粒：特禀质方
红景天胶囊组
红景天胶囊
结局指标
主要结局
中医体质辨识量表
时间窗: 急进高原前
急性高原病辨识量表
时间窗: 急进高原后第 1、3、5 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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