ChiCTR2200058620Not yet recruitingEarly Phase 1
急性高原病易感人群中医体质分析及其相关防护研究
立项经费2 sites in 1 country1,000 target enrollmentStarted: December 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 1,000
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 中医体质辨识量表
Study Overview
Brief Summary
通过体质调查，明确平原急进高原人群的中医体质分布情况、不同中医体质与急性高原病发病的关系；根据不同中医体质类型，开发中药配方免煎颗粒，形成适合不同体质急性高原病的防治方案。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.平原急进赴 3000 米以上高原；
- •2.世居于海拔在 500m 及以下的地区，无高原生活和工作经历；
- •3.急进高原前经体检均无明显异常；
- •4.年龄 18～65 岁；
- •5.能坚持治疗并签署知情同意书者。
Exclusion Criteria
- •1.进驻高原前即有慢性头痛、头晕等症状者；
- •2.进驻高原前即有心血管系统疾病者；
- •3.进驻高原前即有呼吸系统疾病者；
- •4.进驻高原前即有消化系统疾病者；
- •5.有精神疾病或症状者；
- •6.妊娠或哺乳期妇女；
- •7.入选研究前 3 月服用了其他试验药或者是参与了其他临床试验；
- •8.任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验。
Arms & Interventions
平和质组
中药配方免煎颗粒：平和质方
气虚质组
中药配方免煎颗粒：气虚质方
阳虚质组
中药配方免煎颗粒：阳虚质方
阴虚质组
中药配方免煎颗粒：阴虚质方
痰湿质组
中药配方免煎颗粒：痰湿质方
湿热质组
中药配方免煎颗粒：湿热质方
瘀血质组
中药配方免煎颗粒：瘀血质方
气郁质组
中药配方免煎颗粒：气郁质方
特禀质组
中药配方免煎颗粒：特禀质方
红景天胶囊组
红景天胶囊
Outcomes
Primary Outcomes
中医体质辨识量表
Time Frame: 急进高原前
急性高原病辨识量表
Time Frame: 急进高原后第 1、3、5 天
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (2)
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