ChiCTR2100047214招募中Unknown
基于类器官技术的肿瘤患者个体化治疗研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 类器官的数量和大小
研究概览
简要总结
主要目的： 1.利用 organoid 培养技术对多种肿瘤进行建模，构建多种肿瘤的生物信息库平台； 2.利用 organoid 模型库进行大规模药物候选分子的敏感性检测，建立药效学和临床用药信息数据库，加速癌症患者精准化、个体化治疗的进程。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 岁以上；
- •2.患者的病理和免疫组化诊断既往治疗(如抗肿瘤治疗、免疫治疗、相关手术等)不会影响治疗效果；
- •3.根据 RECIST 标准测量病灶(原发病灶直径大于 1.0cm3)；
- •4.转移病灶或原发病灶可获得手术组织或足够的活检组织；
- •5.无其他恶性肿瘤、不稳定并发症或感染失控的临床诊断；
- •6.ECOG PS 得分:0-2 分；
- •7.预期寿命超过 6 个月；
- •8.主要脏器功能正常；
- •9.受试者自愿参加本研究，签署知情同意书，随访，依从性良好。
排除标准
- •1.无法通过手术或活检获得足够的肿瘤组织；
- •2.孕妇和哺乳期患者；
- •3.由疾病引起的周围神经系统障碍或有明显精神障碍和中枢神经系统障碍史的患者；
- •4.严重感染或活动性消化道溃疡患者需要治疗；
- •5.化疗药物过敏或手术禁忌症；
- •6.其他恶性肿瘤病史；
- •7.严重肝病(如肝硬化)、心血管疾病、肾脏疾病、呼吸系统疾病、血液系统疾病或未控制的糖尿病；
- •8.在一个月内参加或参与其他临床试验。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
类器官的数量和大小
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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