ChiCTR-INR-17012375尚未招募治疗新技术临床试验
术前口服清流素对胰十二指肠切除术后患者围手术期应激和代谢变化的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2017年9月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
应用加速康复外科理念，通过术前口服不同碳水化合物对胰岛素抵抗水平及胰腺组织的形态和氧化应激水平的变化，来探讨术前口服碳水化合物对改善术后代谢免疫功能及术后并发症的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •术前影像学提示胰头部或壶腹周围肿瘤，CT 检查示无远处转移，需行胰十二指肠切除术；
排除标准
- •术前发热，白细胞升高及术前感染，伴全身炎症性疾病；
- •伴有恶心呕吐、胃食管反流、胃排空障碍、幽门梗阻等；
- •肥胖(BMI>30)或严重营养不良(BMI<15)；
- •合并严重脑、心、肺、肝、肾疾病，合并血液系统疾病；
- •贫血，或在手术前 2 周内接受过输血、营养支持治疗；
- •手术中出血≥1500ml；术中需输血等；
- •糖尿病、糖耐量受损及其他代谢性疾病；
研究组 & 干预措施
试验组
清流素
对照组
10%葡萄糖 300ml
常规组
禁食水
结局指标
主要结局
血糖
胰岛素浓度
胰岛素抵抗指数
CD4/CD8
超氧化物歧化酶
丙二醛
CAT
次要结局
- 白蛋白
- 转铁蛋白
- 前白蛋白
- 肌酐
- 尿素氮
- C 反应蛋白
- 降钙素原
- 白介-6
- 白介-8
- 肿瘤坏死因子
- CD4
- CD8
研究者
研究点 (1)
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