ChiCTR2100053764尚未招募早期 1 期
“清热开肺”推拿法治疗小儿痰热闭肺型肺炎喘嗽的临床研究
南京中医药大学3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 咳嗽、痰鸣疗效判定
研究概览
简要总结
主要目的：研究观察“清热开肺”推拿法联合药物对治疗肺炎喘嗽（痰热闭肺型）的临床疗效与安全性，为肺炎喘嗽（痰热闭肺型）的临床防治研究提供新的思路与方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 1 岁～7 岁，性别不限；
- •2.符合《诸福棠实用儿科学（第 8 版）》诊断标准及《儿童社区获得性肺炎管理指南（2013 修订）》的儿童轻度 CAP 的诊断标准；
- •3.符合支气管肺炎的西医诊断标准，同时符合中医肺炎喘嗽病的诊断标准，且中医辨证属痰热闭肺型的患儿；
- •4.患儿法定监护人知情并同意纳入本研究，并能够配合治疗者。
排除标准
- •1.合并气管异物、支气管哮喘、肺结核、严重佝偻病及其他系统疾病者；
- •2.小儿重症肺炎，甚至伴呼吸衰竭、心力衰竭、中毒性脑病等严重疾病者；
- •3.皮肤划痕试验阳性者或局部皮肤破损，不宜行小儿推拿者；
- •4.有先天骨骼畸形及骨外伤患儿；
- •5.正在接受其它相关治疗，可能影响本实验观测指标者；
- •6.经医生判定，不适宜进行小儿推拿者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
咳嗽、痰鸣疗效判定
中医证候各症状疗效评定
退热时间比较
血氧饱和度比较
啰音消失时间比较
大便次数及性状比较
中医四诊资料比较
血白细胞＋中性粒细胞百分比+超敏 CRP 比较
疾病疗效判定标准
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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