ChiCTR2600125277招募中Unknown
基于姿势特性分析的颅骶椎疗法对脑卒中后吞咽功能重建的研究
单位配套1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2026年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吞咽造影检查评估
研究概览
简要总结
通过动态姿势管理干预试验,阐明颅骶节律重调与吞咽功能改善的时程效应关系,验证姿势调整对颅骶系统生物力学平衡的干预效果,为中枢性吞咽功能障碍提供以姿势-颅骶协同调控为核心的康复治疗新路径。 基于表面肌电图 sEMG 分析与姿势特性量化,系统解析脑卒中后吞咽功能障碍患者姿势肌群募集时序紊乱、强度失衡及动作模式代偿特征,识别与吞咽功能高度相关的核心姿势肌群,明确姿势控制与吞咽动作的神经肌肉耦联规律。 通过手法评估与影像评估手段,明确脑卒中后吞咽功能障碍患者颅骶节律异常特征及颅骨位置偏移模式,结合吞咽中枢功能区的 fMRI 激活特征分析,揭示颅骨生物力学结构改变与吞咽功能障碍的中枢调控关联机制。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用单盲:仅受试者不知分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合全国第 6 次脑血管病学术会议制订的脑卒中诊断标准;
- •2.年龄 18~80 岁;
- •3.患者意识清楚,生命体征稳定,可以配合完成评定与治疗;
- •4.具有吞咽功能障碍,洼田饮水试验为Ⅱ~Ⅴ级;
- •5.患者知情同意,并签署知情同意书。
排除标准
- •1.颅内高压(如脑水肿、脑出血)、颅骨骨折的患者;
- •2.去骨瓣减压的患者;
- •3.凝血功能障碍的患者;
- •4.重度认知功能障碍得的患者;
- •5.合并心血管、肝、肾、消化系统等严重原发性疾病;
- •6.既往有脊髓损伤或脊髓相关疾病的患者;
- •7.体内带有磁性金属植入物的患者;
- •9.在治疗或评估时无法保持静止或配合的患者。
研究组 & 干预措施
实验组
在对照组的基础上增加基于姿势特性分析的颅骶椎疗法,每次 20min,1 次/d,5 次 / 周,连续 4 周。
干预措施: 在对照组的基础上增加基于姿势特性分析的颅骶椎疗法,每次 20min,1 次/d,5 次 / 周,连续 4 周。
对照组
依据患者吞咽障碍的临床表现,选取和制定合适的具有针对性的吞咽训练方案。
干预措施: 依据患者吞咽障碍的临床表现,选取和制定合适的具有针对性的吞咽训练方案。
结局指标
主要结局
吞咽造影检查评估
标准化吞钡造影功能障碍评价量表
功能磁共振成像
次要结局
- 身体姿势数据测量
- 表面肌电图
研究者
研究点 (1)
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