ChiCTR2400093605尚未招募不适用
全功能前庭诱发肌源性电位检测在梅尼埃病诊断中的应用：一项多中心观察性研究
医企融合创新成果转化专项5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- p13 潜伏期
研究概览
简要总结
本研究旨在利用全功能前庭诱发肌源性电位检测设备（VEMP），该设备拟集四种刺激模式于一体，实现气导声刺激、常规骨导振动刺激、Tap 骨导振动刺激和直流电刺激（GVS）oVEMP 和 cVEMP 的标准相同和参数统一，通过比较分析梅尼埃病（MD）患者与健康人群的检测结果，以评估全功能 VEMP 检测在 MD 诊断中的准确性，并探讨其在多中心临床研究中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •梅尼埃病患者的纳入标准:
- •1.中国籍华人，无论民族、性别，患者年龄在 18 岁至 70 岁之间；
- •2.符合梅尼埃病诊断标准；
- •3.病例中有体格检查、冷热试验和全功能 VEMP 检测数据；
- •4.受试者签署知情同意书，同意参与本研究。
- •1.中国籍华人，无论民族、性别，患者年龄在 18 岁至 70 岁之间；
- •2.无前庭疾病病史、症状，耳科学查体无异常发现；
- •3.无头部外伤史，无服用兴奋性或抑制性药物史；
- •4.受试者签署知情同意书，同意参与本研究。
排除标准
- •梅尼埃病患者排除标准：
- •2.患者年龄小于 18 岁或大于 70 岁；
- •3.患者内耳 MRI 或 CT 扫描等检查显示其他可能引起眩晕的病因，如听神经瘤、脑干或小脑病变等。
- •2.受试者年龄小于 18 岁或大于 70 岁；
- •3.患者有其他可能影响前庭功能或听力的疾病，如耳硬化症、中耳炎等。
结局指标
主要结局
p13 潜伏期
时间窗: 刺激开始后约 13ms
n23 潜伏期
时间窗: 刺激开始后约 23ms
n10 潜伏期
时间窗: 刺激开始后约 10ms
p15 潜伏期
时间窗: 刺激开始后约 15ms
阈值
时间窗: 能够诱发出 VEMP 波形的最小刺激强度时
次要结局
- 振幅(p 波和 n 波出现后)
- 耳间不对称比(左右耳测试完后)
- 波间期(p 波和 n 波出现后)
研究者
研究点 (5)
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