ChiCTR2500113634进行中（未招募）不适用
华山多系统萎缩（MSA）患者登记研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 统一多系统萎缩评定量表（UMSARS 量表）
研究概览
简要总结
本研究旨在建立一个多系统萎缩（MSA）患者的开放队列，以系统揭示其运动与非运动症状（包括认知、睡眠及自主神经功能障碍）的分布与演变规律。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •中华人民共和国公民，男女不限，年龄在 40 岁-85 岁之间;
- •首次访视时临床诊断为 MSA；满足国际运动障碍协会（MDS）多系统萎缩诊断标准（2022 年版本，见附件）和多系统萎缩诊断标准中国专家共识（2023 年），由华山医院神经内科 2 位运动障碍专科医师独立诊断为“临床拟诊 MSA”；对诊断存在争议的患者，由华山医院神经内科运动障碍专业组集体讨论决定。但需在后续的研究流程中进行必要的诊断标准推荐的辅助检查，进行必要的诊断确认或是诊断变更;
- •本研究招募的受试者需要具备 MSA 的基本诊断特征。具体症状谱系参照诊断标准中关于自主神经功能衰竭、帕金森综合症等症状。患者首次访视时无需借助外物仍能独立行走（HY 分级小于 4）;
- •对本研究充分了解并签署知情同意书。
排除标准
- •明显精神症状或者严重抑郁状态;
- •明显认知障碍患者（MMSE<20 分）;
- •严重丧失姿势反射（不能独立站立和行走）;
- •入组时处于妊娠状态的育龄期女性;
- •曾有明确脑部疾病史（明确卒中史、脑外伤史、脑部肿瘤史、脑积水）;
- •合并严重的心脏、肝脏、肾脏等内科疾病者;
- •研究者认为其不适合参与本研究的其他情况;
- •同期参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
统一多系统萎缩评定量表（UMSARS 量表）
次要结局
- 国际运动障碍学会-统一帕金森病评定量表（MDS-UPDRS 量表）
- 简易精神状态检查（MMSE）
- BECK 抑郁量表
- 脑区平均标准摄取值 (SUVmean)
研究者
研究点 (1)
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