ChiCTR-IOR-16008334尚未招募Unknown
卵巢癌细胞减灭术围术期抗炎、镇痛措施对肿瘤复发的影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 194 人开始时间: 2016年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 194
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 卵巢癌复发率
研究概览
简要总结
探究卵巢癌细胞减灭术围术期抗炎、镇痛措施（甲强龙、羟考酮）对卵巢癌复发率及生存周期的影响，及对多糖被膜的保护作用。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①年龄：18~70 岁。
- •②ASA 分级 I~III 级。
- •③择期行卵巢癌细胞减灭术的患者。
排除标准
- •①合并肾功能不全（血肌酐>177μmol/L）、充血性心力衰竭（NYHA 分级 IV 级）或其他严重的系统性疾病。
- •②过去 6 个月内发生过脑血管疾病，包括脑出血和脑梗死，或 6 个月以上合并神经系统后遗症。
- •③合并糖尿病、冠心病。
- •④合并除卵巢癌外其他肿瘤疾患。
- •⑤急性创伤或炎症疾患。
- •⑥严重酗酒及药物滥用患者。
研究组 & 干预措施
试验组
镇痛κ受体激动剂羟考酮+甲强龙抗炎
对照组
镇痛μ受体激动剂舒芬太尼
结局指标
主要结局
卵巢癌复发率
时间窗: 术后 6 个月、1 年
无进展生存期
次要结局
- 住院时间
- 术后并发症发生率
- 多配体聚糖-1(麻醉诱导前、术毕即刻、术后 24 小时、术后 72 小时)
- 肿瘤坏死因子α(麻醉诱导前、术毕即刻、术后 24 小时、术后 72 小时)
- 内毒素(麻醉诱导前、术毕即刻、术后 24 小时、术后 72 小时)
- C 反应蛋白(麻醉诱导前、术毕即刻、术后 24 小时、术后 72 小时)
研究者
研究点 (1)
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