ChiCTR2200059150尚未招募早期 1 期
从 TLR5-IRF4 通路活化 LPDC 介导肠道炎症研究 UC 大肠湿热证及清肠消澼饮干预的作用机制
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Mayo 评分
研究概览
简要总结
1.探究 UC 大肠湿热证患者 LPDC 的活化状态、功能特点及其介导的肠道炎症特征； 2.探究 TLR5 是否通过 IRF4 活化 LPDC 并介导 UC 肠道炎症； 3.探究清肠消澼饮对 LPDC 的活化及其介导的肠道炎症是否有调节作用，其作用机制是否与调节 TLR5-IRF4 通路有关。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •健康受试者经询问病史和体检，排除心脑血管病及糖尿病、高血压、高血脂等病史，排除肠道器质性病变；
- •符合诊断标准的 UC 患者；
- •符合 UC 处于轻、中度活动期的标准；
排除标准
- •伴有神经系统或精神疾病等患者；
- •有严重并发症如局部狭窄、中毒性巨结肠、肠梗阻、结肠癌、直肠癌、肠穿孔及肛门疾病患者。
研究组 & 干预措施
干预组
清肠消澼饮
对照组
美沙拉嗪
干预措施: 美沙拉嗪
结局指标
主要结局
Mayo 评分
次要结局
- 炎症性肠病生活质量问卷
- 疾病缓解率
- 血沉
- 超敏 C 反应蛋白
- 单个症状疗效
研究者
研究点 (1)
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