ChiCTR1800017940进行中(未招募)诊断试验新技术临床试验
神经母细胞瘤微小残留病分子病理学精准诊断的临床价值评估
首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MYCN 基因
研究概览
简要总结
建立适合我国现状的高危 NB 的 MRD 检测方法,制定基于 NB 分子病理标志物监测高危 NB 患儿 MRD 的诊断策略
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 18(—)
- 性别
- All
入选标准
- •符合高危 NB 诊断标准;年龄小于 18 周岁;首次诊断 NB 且入组前尚未开始治疗者;自愿签署知情同意书;收入我中心专业病房并接受高危 NB 标准化方案治疗
排除标准
- •存在严重并发症,无法参与研究的患者;对治疗或临床研究依从性差的患者;治疗过程中发生非医疗事件而中止治疗或随访的患者
结局指标
主要结局
MYCN 基因
血浆游离 DNA
染色质重塑因子
PHOX2B 基因
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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