ChiCTR2000036671进行中（未招募）早期 1 期
低强度脉冲式超声波重塑尿道下裂发育不良海绵体的研究
上海市儿童医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血管密度
研究概览
简要总结
探讨低强度脉冲式超声波对尿道下裂弯曲情况的改善；探讨低强度脉冲式超声波对海绵体组织形态的改变。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 2（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •0-2 岁，染色体 46,XY，需应用包皮皮片作为移植物的且需行分期手术治疗重度尿道下裂患儿，监护人知情同意；
排除标准
- •DSD（性发育异常）、合并其他外生殖器异常。
研究组 & 干预措施
2
常规手术治疗、低强度脉冲超声
1
常规手术治疗
结局指标
主要结局
血管密度
海绵体形态学
尿道海绵体平滑肌细胞表型改变
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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