ChiCTR2500114306尚未招募不适用
星状神经节阻滞治疗失眠障碍有效性的影响因素分析及个体化预测模型构建
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2026年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗后匹兹堡睡眠质量指数评分改善率
研究概览
简要总结
通过病例对照研究，分析 SGB 治疗失眠障碍的有效性影响因素，构建个体化预测模型，为临床选择 SGB 治疗失眠患者提供依据。具体目标包括： （1）探索术前临床特征、实验室指标、心理状态及治疗操作参数对 SGB 治疗失眠有效性的预测作用； （2）筛选出影响 SGB 疗效的关键因素，明确其权重及相互作用； （3）基于多因素分析结果，建立 SGB 治疗失眠障碍的个体化预测模型，评估模型的临床适用性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合《国际睡眠障碍分类第 3 版（ICSD-3）》失眠障碍诊断标准；
- •（2）年龄 18-70 岁，性别不限；
- •（3）睡眠质量指数（PSQI）总分≥7 分，且失眠病程≥3 个月；
- •（4）经多导睡眠监测（PSG）确认无其他睡眠障碍（如睡眠呼吸暂停综合征、周期性肢体运动障碍）；
- •（5）既往保守治疗（如认知行为疗法、药物治疗）无效或需联合治疗；
- •（6）拟接受 SBG 治疗；
- •（7）患者自愿签署知情同意书。
排除标准
- •（1）合并严重心、肝、肾功能不全或凝血功能障碍；
- •（2）既往接受过 SBG 治疗；
- •（3）对局部麻醉药或血管活性药物过敏；
- •（4）存在颈椎畸形、颈部感染或严重颈椎病；
- •（5）精神分裂症或其他严重精神疾病；
- •（6）妊娠期或哺乳期女性；
- •（7）无法配合完成随访。
研究组 & 干预措施
星状神经节治疗无效组
干预措施: 星状神经节治疗无效组
星状神经节治疗有效组
干预措施: 星状神经节治疗有效组
结局指标
主要结局
治疗后匹兹堡睡眠质量指数评分改善率
失眠症状缓解率
次要结局
- 失眠严重程度指数
研究者
研究点 (1)
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