ChiCTR2500099383进行中（未招募）1 期
颈深淋巴管-静脉吻合术改善进行性核上性麻痹患者临床症状的单中心、前瞻性、单臂的探索性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 进行性核上性麻痹评分量表（PSPRS）评分
研究概览
简要总结
本项目研究的主要目的是探索颈深淋巴管-静脉吻合术治疗 PSP 的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、根据目前国际运动障碍学会（MDS）PSP（2017 年）PSP 诊断标准和中国进行性核上性麻痹临床诊断标准（2016 年）中的临床确诊的 PSP-RS 和很可能的 PSP-RS；
- •2、年龄在 40-75 岁之间；
- •3、出现 PSP-RS 临床症状至少 5 年；
- •4、至少独立行走 5 步；
- •5、愿意参加该研究，并签署知情同意书。
- •6、研究开始前 60 天内患者用于 PSP 对症治疗的药物保持稳定的剂量。
排除标准
- •1、变异型进行性核上性麻痹；
- •2、无法独立行走 5 步的 PSP-RS 患者；
- •3、严重认知障碍无法配合试验；
- •4、伴发其他神经精神疾病（如精神分裂症、严重抑郁症、双向情感障碍等）或严重系统性疾病（如冠心病急性期、急性心力衰竭、呼吸衰竭、严重肝肾功能损害、甲亢未控制、风湿免疫性疾病控制不佳等）；
- •5、存在体内金属植入物或起搏器等不能进行头颅磁共振检查的情况；
- •6、在研究开始前 1 周内出现一般情况、生命体征不平稳或不能控制的癫痫发作；
- •7、怀孕、备孕、哺乳期女性；
- •8、不愿配合评估和研究。
研究组 & 干预措施
手术组
结局指标
主要结局
进行性核上性麻痹评分量表（PSPRS）评分
时间窗: 基线、术后 24 周
血液学炎症指标的变化
时间窗: 基线、术后 4 周、术后 12 周、术后 24 周
次要结局
- 统一帕金森病综合评分量表（UPDRS-Ⅲ）评分(基线、术后 4 周、术后 12 周、术后 24 周)
- Tinetti 量表评分(基线、术后 4 周、术后 12 周、术后 24 周)
- 语义流畅性量表（SVF）评分(基线、术后 4 周、术后 12 周、术后 24 周)
- 音韵流畅性量表（PVF）评分(基线、术后 4 周、术后 12 周、术后 24 周)
- Schwab 和 England 日常生活活动量表（SEADL）评分(基线、术后 4 周、术后 12 周、术后 24 周)
- 临床总体印象变化(CGI-C)量表评分(基线、术后 4 周、术后 12 周、术后 24 周)
- 脑类淋巴系统影像学指标相对于基线的变化(基线、术后 4 周、术后 12 周、术后 24 周)
研究者
研究点 (1)
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