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Clinical Trials/ChiCTR2500099383
ChiCTR2500099383Active, not recruitingPhase 1

颈深淋巴管-静脉吻合术改善进行性核上性麻痹患者临床症状的单中心、前瞻性、单臂的探索性研究

自筹1 site in 1 countryStarted: March 1, 2025Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Phase 1
Status
Active, not recruiting
Sponsor
Locations
1
Primary Endpoint
进行性核上性麻痹评分量表（PSPRS）评分
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

本项目研究的主要目的是探索颈深淋巴管-静脉吻合术治疗 PSP 的疗效及安全性。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
单臂

Eligibility Criteria

Ages
40 to 75 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1、根据目前国际运动障碍学会（MDS）PSP（2017 年）PSP 诊断标准和中国进行性核上性麻痹临床诊断标准（2016 年）中的临床确诊的 PSP-RS 和很可能的 PSP-RS；
  • •2、年龄在 40-75 岁之间；
  • •3、出现 PSP-RS 临床症状至少 5 年；
  • •4、至少独立行走 5 步；
  • •5、愿意参加该研究，并签署知情同意书。
  • •6、研究开始前 60 天内患者用于 PSP 对症治疗的药物保持稳定的剂量。

Exclusion Criteria

  • •1、变异型进行性核上性麻痹；
  • •2、无法独立行走 5 步的 PSP-RS 患者；
  • •3、严重认知障碍无法配合试验；
  • •4、伴发其他神经精神疾病（如精神分裂症、严重抑郁症、双向情感障碍等）或严重系统性疾病（如冠心病急性期、急性心力衰竭、呼吸衰竭、严重肝肾功能损害、甲亢未控制、风湿免疫性疾病控制不佳等）；
  • •5、存在体内金属植入物或起搏器等不能进行头颅磁共振检查的情况；
  • •6、在研究开始前 1 周内出现一般情况、生命体征不平稳或不能控制的癫痫发作；
  • •7、怀孕、备孕、哺乳期女性；
  • •8、不愿配合评估和研究。

Arms & Interventions

手术组

Outcomes

Primary Outcomes

进行性核上性麻痹评分量表（PSPRS）评分

Time Frame: 基线、术后 24 周

血液学炎症指标的变化

Time Frame: 基线、术后 4 周、术后 12 周、术后 24 周

Secondary Outcomes

  • 统一帕金森病综合评分量表（UPDRS-Ⅲ）评分(基线、术后 4 周、术后 12 周、术后 24 周)
  • Tinetti 量表评分(基线、术后 4 周、术后 12 周、术后 24 周)
  • 语义流畅性量表（SVF）评分(基线、术后 4 周、术后 12 周、术后 24 周)
  • 音韵流畅性量表（PVF）评分(基线、术后 4 周、术后 12 周、术后 24 周)
  • Schwab 和 England 日常生活活动量表（SEADL）评分(基线、术后 4 周、术后 12 周、术后 24 周)
  • 临床总体印象变化(CGI-C)量表评分(基线、术后 4 周、术后 12 周、术后 24 周)
  • 脑类淋巴系统影像学指标相对于基线的变化(基线、术后 4 周、术后 12 周、术后 24 周)

Investigators

Sponsor
自筹

Study Sites (1)

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