ChiCTR2200063253尚未招募不适用
清脂康联合辅酶 Q10 对中、低动脉粥样硬化性心血管病（ASCVD）发病风险人群干预效果的临床随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血脂
研究概览
简要总结
1.观察清脂康联合辅酶 Q10 对中、低 ASCVD 发病风险人群血脂、血压、体脂、炎症、抗氧化指标及心血管病 10 年风险评估、动脉硬化指数（AI）、颈动脉内膜-中膜厚度(IMT)、斑块积分及心功能等方面健康效应。 2.证实长期补充清脂康联合辅酶 Q10 具有降低中、低 ASCVD 发病风险人群的风险及改善颈动脉粥样硬化相关风险指标的保健功能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.性别：男性和女性；
- •3.年龄：大于或等于 18 岁，小于 65 岁；
排除标准
- •1.既往患有动脉粥样硬化性心血管病，如急性冠脉综合征、心肌梗死的病史、稳定或不稳定心绞痛、冠状动脉或其他血管重建术、动脉粥样硬化源性的卒中或 TIA、动脉粥样硬化源性周围动脉疾病；
- •2.脑血管意外、严重创伤或重大手术后患者；
- •3.因糖尿病肾病综合征、甲状腺功能减退、痛风、急性或慢性肝胆疾病等所致的血脂异常；
- •4.合并肝、肾及造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；
- •5.妊娠或哺乳期妇女；
- •6.过敏体质及对试验药物过敏者。
研究组 & 干预措施
对照组
饮食指导和运动指导
干预组
清脂康（每次 2 粒，每日 3 次）和辅酶 Q10 胶囊（每次 1 粒，每日 3 次）
结局指标
主要结局
血脂
次要结局
- 炎性因子
- 颈动脉超声检查 IMT 检测
- 斑块积分
- 心血管病 10 年风险评估和动脉硬化指数（AI）
- 一般情况调查
- 不良事件记录
研究者
研究点 (1)
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