ChiCTR2200063253
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清脂康联合辅酶 Q10 对中、低动脉粥样硬化性心血管病（ASCVD）发病风险人群干预效果的临床随机对照研究
自筹1 site in 1 country90 target enrollmentStarted: May 1, 2022Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 自筹
- Enrollment
- 90
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血脂
Overview
Brief Summary
1.观察清脂康联合辅酶 Q10 对中、低 ASCVD 发病风险人群血脂、血压、体脂、炎症、抗氧化指标及心血管病 10 年风险评估、动脉硬化指数（AI）、颈动脉内膜-中膜厚度(IMT)、斑块积分及心功能等方面健康效应。 2.证实长期补充清脂康联合辅酶 Q10 具有降低中、低 ASCVD 发病风险人群的风险及改善颈动脉粥样硬化相关风险指标的保健功能。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2.性别：男性和女性；
- •3.年龄：大于或等于 18 岁，小于 65 岁；
Exclusion Criteria
- •1.既往患有动脉粥样硬化性心血管病，如急性冠脉综合征、心肌梗死的病史、稳定或不稳定心绞痛、冠状动脉或其他血管重建术、动脉粥样硬化源性的卒中或 TIA、动脉粥样硬化源性周围动脉疾病；
- •2.脑血管意外、严重创伤或重大手术后患者；
- •3.因糖尿病肾病综合征、甲状腺功能减退、痛风、急性或慢性肝胆疾病等所致的血脂异常；
- •4.合并肝、肾及造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；
- •5.妊娠或哺乳期妇女；
- •6.过敏体质及对试验药物过敏者。
Arms & Interventions
对照组
饮食指导和运动指导
干预组
清脂康（每次 2 粒，每日 3 次）和辅酶 Q10 胶囊（每次 1 粒，每日 3 次）
Outcomes
Primary Outcomes
血脂
Secondary Outcomes
- 炎性因子
- 颈动脉超声检查 IMT 检测
- 斑块积分
- 心血管病 10 年风险评估和动脉硬化指数（AI）
- 一般情况调查
- 不良事件记录
Investigators
Study Sites (1)
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