ChiCTR2100048475尚未招募不适用
水解配方奶在改善早产儿喂养不耐受的临床随机对照研究
重庆市卫生委员会、重庆市科技局(No.2021ZY023801)、国家地方科技发展专项基金等1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 190 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 190
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全肠道喂养时间
研究概览
简要总结
评估水解配方奶对缓解喂养不耐受（FI）患儿胃肠道症状的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.2021 年 12 月至 2023 年 12 月之间入院；
- •2.胎龄＜32 周或出生体重＜1500，适于胎龄儿，出生后 24h 内入住重庆医科大学附属儿童医院新生儿诊疗中心，最大肠内营养<50mL/kg/day；
- •3.入院后接受早产儿奶喂养；
- •4.符合 FI 诊断标准；
- •5.患儿监护人愿意参加此项研究。
排除标准
- •2.潜在代谢性或慢性疾病、先天性畸形或任何其他可能影响进食能力、正常生长发育或参与者评估的疾病史；
- •3.在随机分组前或分组当天进行了需要全麻的大手术（动脉导管未闭结扎除外）；
- •4.血压不稳定(允许＜5ug/kg/min 多巴胺)；
- •5.随机分组当天呼吸机依赖或 FiO2＞40%（允许鼻插管和 / 或鼻持续气道正压（CPAP）和 / 或氧气罩）；
- •6.在随机分组前或分组当天诊断为 III 级或 IV 级脑室出血（IVH）。
研究组 & 干预措施
对照组
深度水解奶
试验组
氨基酸奶
结局指标
主要结局
全肠道喂养时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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