ChiCTR2400084593尚未招募4 期
围术期应用西维来司他钠对胸腔镜下心脏手术患者肺功能的影响
自选课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧合指数
研究概览
简要总结
主要目的：围术期应用西维来司他钠降低胸腔镜下心脏手术患者肺损伤的风险 次要目的：围术期应用西维来司他钠对胸腔镜下心脏手术患者其他脏器功能的影响及其药物安全性的分析
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥18 岁，≤65 岁，性别不限；（2）ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级；
- •（3）心功能 I-II 级；（4）取得患者知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）慢性呼吸系统疾病
- •（2）严重左心功能不全
- •（3）处于风湿活动性感染期
- •（7）既往有西维来司他钠过敏史
- •（9）妊娠、哺乳期妇女
- •（10）拒绝参与的患者
- •（11）其他不适合临床试验者
研究组 & 干预措施
试验组
干预措施: 试验组
对照组
干预措施: 对照组
结局指标
主要结局
氧合指数
时间窗: 麻醉诱导后(T0)，手术结束时刻（T1），术后 24 h(T2)、术后 48 h(T3)
肺泡-动脉血氧分压差(A-aDo2)
时间窗: 麻醉诱导后(T0)，手术结束时刻（T1），术后 24 h(T2)、术后 48 h(T3)
呼吸指数(RI)
时间窗: 麻醉诱导后(T0)，手术结束时刻（T1），术后 24 h(T2)、术后 48 h(T3)
术后肺炎发生率
时间窗: 术后 48 小时内
次要结局
- 指脉氧饱和度(麻醉诱导后(T0)，手术结束时刻（T1），术后 24 h(T2)、术后 48 h(T3))
研究者
研究点 (1)
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