ChiCTR2400084593Not yet recruitingPhase 4
围术期应用西维来司他钠对胸腔镜下心脏手术患者肺功能的影响
自选课题1 site in 1 countryStarted: June 1, 2024Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 氧合指数
Study Overview
Brief Summary
主要目的：围术期应用西维来司他钠降低胸腔镜下心脏手术患者肺损伤的风险 次要目的：围术期应用西维来司他钠对胸腔镜下心脏手术患者其他脏器功能的影响及其药物安全性的分析
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）年龄≥18 岁，≤65 岁，性别不限；（2）ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级；
- •（3）心功能 I-II 级；（4）取得患者知情同意并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（1）慢性呼吸系统疾病
- •（2）严重左心功能不全
- •（3）处于风湿活动性感染期
- •（7）既往有西维来司他钠过敏史
- •（9）妊娠、哺乳期妇女
- •（10）拒绝参与的患者
- •（11）其他不适合临床试验者
Arms & Interventions
试验组
Intervention: 试验组
对照组
Intervention: 对照组
Outcomes
Primary Outcomes
氧合指数
Time Frame: 麻醉诱导后(T0)，手术结束时刻（T1），术后 24 h(T2)、术后 48 h(T3)
肺泡-动脉血氧分压差(A-aDo2)
Time Frame: 麻醉诱导后(T0)，手术结束时刻（T1），术后 24 h(T2)、术后 48 h(T3)
呼吸指数(RI)
Time Frame: 麻醉诱导后(T0)，手术结束时刻（T1），术后 24 h(T2)、术后 48 h(T3)
术后肺炎发生率
Time Frame: 术后 48 小时内
Secondary Outcomes
- 指脉氧饱和度(麻醉诱导后(T0)，手术结束时刻（T1），术后 24 h(T2)、术后 48 h(T3))
Investigators
Study Sites (1)
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