ChiCTR-OON-17012456进行中（未招募）不适用
轻度缺血性卒中患者不同抗血小板策略对血小板功能的影响
中国博士后科学基金课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2016年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板功能
研究概览
简要总结
在轻度缺血性卒中患者中，评价阿司匹林间隔给药、氯吡格雷间隔给药、阿司匹林联合氯吡格雷交替给药方案与阿司匹林单抗、氯吡格雷单抗、阿司匹林联合氯吡格雷双抗给药方案在治疗后 14 天、30 天时抗血小板效果的差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •非致残性缺血性卒中（分组时 NIHSS≤3 分）。
- •发病时间大于 30 天。
- •已签署知情同意书。
排除标准
- •1.根据基线头 CT 或 MRI 诊断为出血或其他病理性脑疾患，例如血管畸形、肿瘤、脓肿或其他常见的非缺血性脑疾病（例如多发性硬化）。
- •2.仅存在单独的感觉症状（如麻木感），单独的视力改变，单独的头晕或眩晕，但基线头 CT 或 MRI 没有缺血性卒中证据。
- •3.分组时 mRS>2 分（发病前的病史评估）。
- •4.分组时 NIHSS≥11 分。
- •5.具有明确的抗凝治疗指征（怀疑存在心源性栓塞，如房颤、已知的人工心脏瓣膜、可疑的心内膜炎等）。
- •6.分组前十天之内使用过肝素或口服抗凝药物。
- •7.存在使用氯吡格雷、阿司匹林的禁忌症。
- •8.有颅内出血病史或者有淀粉样脑血管病病史。
- •9.哮喘或 COPD（慢性阻塞性肺疾病）病史。
- •10.高风险缓慢性心律失常，如：病窦综合征二度或三度房室传导阻滞，未安装起搏器所致心动过缓相关性晕厥。
- •预计有可能长时间(>7 天)使用除了阿司匹林以外的非甾体类抗炎药物。
- •13.分组前 3 个月内有消化道出血病史或者 30 天内进行过大手术。
- •14.血管成形术 / 血管外科手术导致的轻型卒中/TIA。
- •15.预计未来 3 个月内需进行手术治疗或血管内治疗。
- •16.计划中的其他外科手术或介入性治疗可能需要终止服用试验药物。
- •17.患有严重非心脑血管疾病，预期生存时间小于 12 个月。
- •没有采取有效的避孕措施且妊娠试验阳性记录的育龄期女性，以及怀孕或处于哺乳期妇女。
- •19.正在接受试验性药物或仪器试验。
- •20.过去 30 天参加过其他临床药物研究。
- •21.精神疾患、认知或情绪障碍无法理解和 / 或服从研究程序和 / 或随访。
- •22.红细胞压积<30%。
- •23.COX1 和 CYP2C19 基因多态性提示为慢代谢者
研究组 & 干预措施
试验组
间隔、交替给药
标准给药组
单一、联合给药
结局指标
主要结局
血小板功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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