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临床试验/ChiCTR-DOD-16009043
ChiCTR-DOD-16009043尚未招募不适用

胎盘植入风险预测多中心临床研究

首都卫生发展科研专项经费5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
5
主要终点
胎盘植入类型

研究概览

简要总结

验证“胎盘植入超声评分量表”的评分标准预测胎盘植入类型:(1)确定重型胎盘植入的超声评分界值;(2)探索中晚孕期超声评分是否可以用于预测胎盘植入类型;(3)通过应用超声评分量表预测胎盘植入患者子宫切除风险。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断试验诊断准确性

入排标准

年龄范围
20 至 45(—)
性别
Female

入选标准

  • 入组标准一(要求同时具备以下 3 条):
  • (1)各参与研究的医疗机构产科门诊建档患者;
  • (2)剖宫产术后妊娠患者;
  • (3)妊娠 20-24 周超声诊断可疑或确诊胎盘植入患者;
  • (4)签署知情同意书;
  • 入组标准二(要求同时具备以下 4 条)
  • (1)各参与研究的医疗机构产科接收的高危转诊患者;
  • (2)剖宫产术后妊娠患者;
  • (3)高危转诊患者在参与研究的医疗机构产科分娩;
  • (4)分娩前至少一次超声诊断可疑或确诊胎盘植入患者;
  • (5)签署知情同意书。

排除标准

  • (1)早孕期(≤12 周)诊断剖宫产切口妊娠终止妊娠者;
  • (2)未在各参与研究的医疗机构终止妊娠或分娩者;
  • (3)高危转诊但临床资料不完整者;
  • (4)未签署知情同意书者。

结局指标

主要结局

胎盘植入类型

分娩出血量

子宫切除情况

次要结局

  • 术中止血方式
  • 膀胱输尿管支架
  • 术中补液量
  • 围术期并发症

研究者

发起方
首都卫生发展科研专项经费

研究点 (5)

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