ChiCTR2400092841尚未招募4 期
围术期应用西维来司他钠对心脏手术患者术后早期肝肾功能的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 48h 血清肌酐
研究概览
简要总结
前瞻性随机对照探讨心脏手术围术期应用西维来司他钠对患者术后早期肝肾功能是否有影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲；对受试者和研究者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行心脏手术的患者；
- •4.年龄≥18 岁，≤65 岁，性别不限；
排除标准
- •1.既往有西维来司他钠过敏史；
- •2.既往有肝脏、肾脏、心脏手术史；
- •3.合并有慢性呼吸系统疾病、免疫性疾病、血液病；
- •4.术前肺氧合不良，脉搏氧饱和度<90%，或者动脉氧分压<60 mmHg；
- •5.患者目前正服用免疫抑制剂、激素类药物或处于风湿活动性感染期；
- •F.严重肝肾功能不全（AST/ ALT 超过正常值上限 1.5 倍，血清肌酐超过正常基线水平的 2 倍）。
研究组 & 干预措施
对照组（生理盐水组）
干预措施: 对照组（生理盐水组）
试验组（西维来司他钠组）
干预措施: 试验组（西维来司他钠组）
结局指标
主要结局
术后 48h 血清肌酐
次要结局
- 术中观察指标
- 记录术中尿量、术后第 1、2 天的 24h 尿量
- 术前、术后 24h 静脉血检测血浆 IL-6
- 术后恢复质量
- 检测术前、术后 24h、48h 的总胆红素、AST、ALT、尿素，术前、术后 24h 肌酐
研究者
研究点 (1)
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