ChiCTR2400092841Not yet recruitingPhase 4
围术期应用西维来司他钠对心脏手术患者术后早期肝肾功能的影响
自筹1 site in 1 countryStarted: December 1, 2024Last updated:
Conditions
Interventions
Drugs
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后 48h 血清肌酐
Study Overview
Brief Summary
前瞻性随机对照探讨心脏手术围术期应用西维来司他钠对患者术后早期肝肾功能是否有影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲；对受试者和研究者设盲。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •择期行心脏手术的患者；
- •4.年龄≥18 岁，≤65 岁，性别不限；
Exclusion Criteria
- •1.既往有西维来司他钠过敏史；
- •2.既往有肝脏、肾脏、心脏手术史；
- •3.合并有慢性呼吸系统疾病、免疫性疾病、血液病；
- •4.术前肺氧合不良，脉搏氧饱和度<90%，或者动脉氧分压<60 mmHg；
- •5.患者目前正服用免疫抑制剂、激素类药物或处于风湿活动性感染期；
- •F.严重肝肾功能不全（AST/ ALT 超过正常值上限 1.5 倍，血清肌酐超过正常基线水平的 2 倍）。
Arms & Interventions
对照组（生理盐水组）
Intervention: 对照组（生理盐水组）
试验组（西维来司他钠组）
Intervention: 试验组（西维来司他钠组）
Outcomes
Primary Outcomes
术后 48h 血清肌酐
Secondary Outcomes
- 术中观察指标
- 记录术中尿量、术后第 1、2 天的 24h 尿量
- 术前、术后 24h 静脉血检测血浆 IL-6
- 术后恢复质量
- 检测术前、术后 24h、48h 的总胆红素、AST、ALT、尿素，术前、术后 24h 肌酐
Investigators
Study Sites (1)
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