ChiCTR2400092441Not yet recruitingEarly Phase 1
布比卡因脂质体在髋关节前后囊周围神经阻滞中应用的安全性及有效性研究
中国红十字基金会医学赋能公益专项基金1 site in 1 countryStarted: November 1, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 疼痛评分
Study Overview
Brief Summary
探讨布比卡因脂质体用于髋关节前后囊周围神经阻滞在老年髋关节置换术后是否能提供更加完善的镇痛作用，能否进一步减少阿片类药物用量，甚至取代术后静脉镇痛泵的应用，为老年髋关节置换术患者提供安全、有效、经济的镇痛方式，并减少患者术后并发症、促进术后快速康复、提高就医满意度、节约医疗资源。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲。评估疼痛的研究人员、实施麻醉的麻醉医师及 Pacu 医护人员对分组均不知情。
Eligibility Criteria
- Ages
- 60 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.拟行全髋关节置换术的患者，
- •2.年龄 60~80 周岁，
- •4.体质指数（BMI）：18~28 kg/m^2；
- •5.手术时间预计 120min 之内；
- •6.出血预计 300ml 以内。
Exclusion Criteria
- •1.对区域麻醉有禁忌的患者；
- •2.对各种麻醉药物过敏的患者；
- •3.出凝血时间及血小板数量异常的患者；
- •4.术前存在认知功能障碍的患者；
- •5.穿刺区域有感染的患者。
Arms & Interventions
试验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
疼痛评分
术后镇痛药物使用量
恢复质量
Secondary Outcomes
- 下肢活动情况
- 并发症
Investigators
Study Sites (1)
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